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國度藥監局:板藍根品味片轉換為非處方藥

國民網北京12月7日電,日前,國度藥監局在官網宣布《對于板藍根品味片轉換為非處方藥的告訴布告》(以下簡稱“告訴布告”)提出,按照《處方藥與非處方藥分類辦理方法(試行)》(國度藥品監視辦理局令第10號)的劃定,經國度藥品監視辦理局構造論證和核定,板藍根品味片由處方藥轉換為非處方藥。種類名單及非處方藥申明書范本一并宣布。

告訴布告請求,相干藥品上市允許持有人在2021年2月22日前,根據《藥品注冊辦理方法》等有關劃定提出訂正藥品申明書的補充請求報省級藥品監視辦理部分備案,并將申明書訂正的內容實時告訴相干醫療機構、藥品運營企業等單元。

告訴布告顯現,非處方藥申明書范本劃定內容以外的申明書其余內容按原核準證實文件履行。藥品標簽觸及相干內容的,該當一并訂正。自補充請求備案之日起出產的藥品,不得持續利用原藥品申明書。雙跨種類的處方藥申明書可持續利用。

附:種類名單


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